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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 129—2024 |
| 中文标题 | 医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料 |
| 英文标题 | Cyclic olefin copolymer material for medical device |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年01月03日 |
| 起草人 | 唐毓婧、邓莹楠、贺文娅、刘婷婷、崔磊、郭松、田晓雷、王洪祥、王国志、苏滢、张文泉、孙文斌、王磊 |
| 起草单位 | 中石化（北京）化工研究院有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、江西省医疗器械检测中心、中国科学院长春应用化学研究所、拓烯科技（衢州）有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、山东永聚医药科技股份有限公司、无锡大诚高新材料科技有限公司、中石化湖南石油化工有限公司、无锡阿科力科技股份有限公司、杭州钱塘隆越生物科技有限公司、肖特药品包装有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于环状烯烃和α–烯烃在催化剂作用下聚合制得的颗粒状COC，适用于预装医美类、骨科治疗类等医疗器械产品。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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