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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 130—2024 |
| 中文标题 | 口罩细菌过滤效率测试质量控制要求 |
| 英文标题 | Quality control requirements for mask bacterial filtration efficiency testing |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年01月03日 |
| 起草人 | 刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁。 |
| 起草单位 | 湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技（河南）有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。
本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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