T_CAMDI 132—2024 一次性使用气胸针-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 132—2024 |
| 中文标题 | 一次性使用气胸针 |
| 英文标题 | Pneumothorax Needle for Single Use |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年01月03日 |
| 起草人 | 孙洪荣、王红平、祝涛、方建新、刘勉、马妍、吴欢、曾思思、皮璟渔、朱茜、付丽。 |
| 起草单位 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用气胸针（以下简称“气胸针”）的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装，贮存。 本文件适用于气胸减压的气胸针。 本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |