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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 135—2024 |
| 中文标题 | 输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料 |
| 英文标题 | Copolyester PCTG material for medical infusion and transfusion equipments |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年01月03日 |
| 起草人 | 王国辉、付丽、焦西斌、于海鸥、梅享林、方建新、方珍文、张永剑、吴其玉。 |
| 起草单位 | 苏州邦伊医疗科技有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、苏州净涵新材料科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海正邦医疗科技有限公司、广西壮族自治区医疗器械检测中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料（以下简称“PCTG专用料”）的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于组分单一的PCTG专用料，不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分（如着色剂、玻璃纤维等）的PCTG专用料。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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