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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 136—2024 |
| 中文标题 | 呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年01月03日 |
| 起草人 | 杨汀、刘重生、赵晓赟、张文杰、牛宏涛、垢德双、张丹、陈士妹、侯殿君、赵芳、于庆洁、唐渊琴、何佳俊、柳朝晖、焦丽娜、李月川。 |
| 起草单位 | 中日友好医院、上海市医疗器械检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、天津市胸科医院、橙心数字疗法(天津)有限公司、天津市软件测评中心。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了呼吸功能数据监测分析软件的要求及检验方法。 本文件适用于呼吸功能数据监测分析软件。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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