T_CAS 951—2024 基于酶标记二抗的免疫组织化学检测质量控制规范-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CAS 951—2024
中文标题  基于酶标记二抗的免疫组织化学检测质量控制规范
英文标题  Quality control specifications for immunohistochemical detection based on enzyme-labeled secondary antibody
国际标准分类号  11.100
中国标准分类号  C 05
国民经济分类  Q841 医院
发布日期  2024年09月27日
实施日期  2024年09月27日
起草人  薛晓伟、王进京、付尧、吴鸿雁、樊祥山、罗文武、焦磊、熊焰、李娜、穆红、马慧宁、李晓霞、刘忠理、柴益鹏、范林妮、毛杰、赵林胜、印永祥、龙喜带、孙婷、丁伟、卢佳斌、孙世珺、孙琦、戴其全、王燕、许雪英、樊素慧
起草单位  中国医学科学院北京协和医院、遵义医科大学附属医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、安徽医科大学第一附属医院、佰诺全景生物技术(北京)有限公司、北京大学第一医院、北京实安科技有限公司、北京整合医学学会/北京检验医学学会、北京中杉金桥生物技术有限公司、长治市中医医院、空军军医大学基础医学院病理学教研室暨第一附属医院、徕卡生物科技(上海)有限公司、天津市儿童医院(天津大学儿童医院)、无锡市妇幼保健院、右江民族医学院附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、中山市人民医院、国军标(北京)标准化技术研究院、通标伟业(北京)标准化技术研究院
范围  本文件规定了基于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学检测实验室基本要求、操作程序和质量控制的要求。 本文件适用于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学技术的检测以及免疫组化实验室的质量控制。
主要技术内容  1 范围
本文件规定了基于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学检测实验室基本要求、操作程序和质量控制的要求。
本文件适用于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学技术的检测以及免疫组化实验室的质量控制。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682  分析实验室用水规格和试验方法
GB 15066  不锈钢压力锅
GB 19781  医学实验室  安全要求
GB/T 23128  电磁灶
GB/T 29791.2  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
GB 39707  医疗废物处理处置污染控制标准
JB/T 5479  荧光生物显微镜
QB/T 5546  载玻片 盖玻片
CNAS-CL02:2023  医学实验室质量和能力认可准则
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称中国标准化协会
登记证号50000241-6发证机关中华人民共和国民政部
业务范围学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务
法定代表人/负责人张秀春
依托单位名称
通讯地址北京市海淀区增光路33号邮编 : 100048

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