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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 954—2024 |
| 中文标题 | 质量分级及“领跑者”评价要求 AED除颤仪 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2024年12月31日 |
| 起草人 | 尹艺霖、荣一臻、佘天博、冯涛、李雪然、徐海浪、刘岩、吴永利、汪贤峰、雷晓飞、徐敬铭、包瑾、晨萌。 |
| 起草单位 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司、湖南永灵医疗器械有限公司、湖南永灵检测技术有限公司、深圳山荣凯科技有限公司、念思想（湖北）科技有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了AED除颤仪质量分级及“领跑者”评价的基本要求、评价指标体系、评价方法和等级划分。
本文件适用于AED除颤仪质量和企业标准水平评价。其他相关机构开展质量分级和企业标准水平评估、“领跑者”评价以及相关认证时可参照使用，企业在制定企业标准时也可参照本文件。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了AED除颤仪质量分级及“领跑者”评价的基本要求、评价指标体系、评价方法和等级划分。
本文件适用于AED除颤仪质量和企业标准水平评价。其他相关机构开展质量分级和企业标准水平评估、“领跑者”评价以及相关认证时可参照使用，企业在制定企业标准时也可参照本文件。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 技术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 杨连子 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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