收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CPHARMA 008—2024 |
| 中文标题 | 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范（第2版） |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年11月28日 |
| 实施日期 | 2024年11月29日 |
| 起草人 | 中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专委会 |
| 起草单位 | 中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专委会 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本项目规定了静脉用细胞毒性药物调配质量管理的总则、一般性要求、安全操作、质量监督和溢出管理等方面，包含环境布局设置、设备设置、人员设置、文档管理等相关内容，重点明确了静脉用细胞毒性药物调配操作核心规程和细胞毒性药物溢出处理标准流程。
环境布局设置明确调配区域各房间压差梯度，调配洁净区域的洁净程度及换气次数要求，房间温湿度要求及空调系统等相关内容；设备设置明确了生物安全柜型号，药物暂存、转移容器选择条件，自动化调配设备条件等相关内容；人员设置明确上岗标准与考核体系；文档管理设置质控制度和检查记录等方面。静脉用细胞毒性药物调配操作核心规程涵盖安全操作要求及质量监督要求；细胞毒性药物溢出处理标准流程明确了相关操作流程。
|
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国药学会 |
| 登记证号 | 511000005000021840 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 成果推荐 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王爱国 |
| 依托单位名称 | 国家药品监督管理局 |
| 通讯地址 | 北京市东城区天坛西里2号 | 邮编 : 100022 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。