T_CSCB 0015—2022 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSCB 0015—2022 |
| 中文标题 | 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求 |
| 英文标题 | General requirements for production of extracellular vesicles derived from human stem cells |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | A 40 |
| 国民经济分类 | M731 自然科学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2022年08月30日 |
| 实施日期 | 2022年10月31日 |
| 起草人 | 柳夏林、金岩、王越、赵同标、郝捷、马爱进、郑磊、李卡、王长林、曹楠、王灵、赵云鹏、刘世宇、胡成虎、贾文文、项鹏、刘厚奇、齐忠权、朱宁文、梁灵敏、曹佳妮、王磊、翟培军、周家喜、魏军、纳涛、吴骏、何志颖、周广东、俞卫锋、吴金燕、曾文、张勇、朱礼军、傅博强、张京钟、杨淑伟、戴成祥、崔恒苾、经建中、鄢和新、何晓文、卢永波、仝彩玲。 |
| 起草单位 | 中山大学、空军军医大学、海军军医大学、中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院、国家干细胞资源库、北京工商大学、复旦大学附属中山医院、中国标准化研究院、中山大学中山医学院、西北工业大学、国家干细胞资源转化库、海门生原干细胞科技有限公司、广西大学、复旦大学、中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、北京泽辉辰星生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、上海干细胞转化医学工程技术研究中心、上海交通大学、陆军军医大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心（广州医科大学附属第一医院）、中国科学技术信息研究所、中国计量科学研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、广州复能基因有限公司、西比曼生物科技集团、江苏易诺维生物医学研究院、上海金卫医学检验技术有限公司、上海赛立维生物科技有限公司、原能细胞集团、广东博溪生物科技有限公司、生物角（厦门）科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了人干细胞来源细胞外囊泡制备的一般要求、过程要求、包装和标识要求、储存要求，描述了相应的证实方法。 本文件适用于人胚干细胞、人间充质干细胞、人诱导多能干细胞等人干细胞来源的细胞外囊泡的研究和生产。 |
| 主要技术内容 | 前言 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 缩略语 5. 一般要求 6. 过程要求 7. 包装和标识要求 8. 储存要求 9. 信息和数据管理 附录A（资料性）A级洁净区主要参数 附录B（资料性）人干细胞来源细胞外囊泡的制备操作规程示例 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国细胞生物学学会 | ||
| 登记证号 | 51100000500009968A | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流，业务培训，书刊编辑，国际合作，咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高绍荣 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号16楼D室 | 邮编 : 200032 | |