收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDC 309—2024 |
| 中文标题 | 深度学习类医疗器械数据安全基本要求 |
| 英文标题 | Basic requirements for data security of deep learning medical devices |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年12月14日 |
| 实施日期 | 2024年12月20日 |
| 起草人 | 邓沙、胡昌明、谢龙汉、黄双远、谢侃、谢胜利、杨其宇、王河 |
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、华南理工大学、广东工业大学、力之医疗科技（广州）有限公司、广州大学 |
| 范围 | 本文件规定了深度学习类医疗器械数据安全的数据隐私保护、数据完整性与真实性、数据可用性与可靠性、跨界数据流动的合规性、加密技术应用、访问控制和身份验证、数据备份和恢复策略、系统和数据的监控、法规遵循与持续改进。
本文件适用于采用深度学习技术进行分析、辅助诊断、治疗规划或疾病预测的医疗设备或软件。 |
| 主要技术内容 | 深度学习类医疗器械数据安全的数据隐私保护、数据完整性与真实性、数据可用性与可靠性、跨界数据流动的合规性、加密技术应用、访问控制和身份验证、数据备份和恢复策略、系统和数据的监控、法规遵循与持续改进。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省产品认证服务协会 |
| 登记证号 | 059957210 | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 行业自律、编辑刊物、举办展览、交流合作、技术服务、信息服务、消费信息研究、为会员单位提供相关培训、校企技术合作 |
| 法定代表人/负责人 | 陈耀津 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市海珠区赤岗西路266号602室 | 邮编 : 510000 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。