T_ZAMEI 6—2024 血液透析机维修维护服务规范-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/ZAMEI 6—2024
中文标题  血液透析机维修维护服务规范
英文标题  Specifications of Hemodialysis Machine Repair and Maintenance Service
国际标准分类号  11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类号  c45
国民经济分类  Q841 医院
发布日期  2024年12月12日
实施日期  2025年01月01日
起草人  高华敏、顾国良、张宏奎、王需凯、洪祥、陈家琦、刘岳辉、陈伟杰、陈国雄、王琪、王洪柱、李斌方、马成钢、韩张威、奚肖玲、祝海洋、徐列波、鲍灵燕、袁崇凯、韩晓光、曾德举、汪宇拯、沈国理、马军
起草单位  本文件起草单位:主编单位:上海裕倍贸易有限公司,贝朗爱敦(上海)贸易有限公司; 参编单位:山东威高血液净化制品股份有限公司,浙江大佳医疗器械有限公司;嘉兴市第二医院、平湖市中医院、浙江省中医院 、丽水市第二人民医院、杭州市第一人民医院、杭州市第九人民医院、浙江大学医学院附属妇产科医院 、宁波市第二医院、浙江省立同德医院、绍兴文理学院附属医院、宁波市医疗中心李惠利医院、江山人民医院、丽水市中心医院、浙大医学院附属邵逸夫医院、杭州市第二人民医院、绍兴市人民医院、海宁市人民医院、临安区第一人民医院。
范围  本文件规定了血液透析设备(以下简称血透机)维修维护服务规范的术语和定义、技术要求、档案管理和服务满意度回访。本文件适用于血透机的安装、维修、保养、质量控制以及技术支持。
主要技术内容  1 范围
2 规范性引用文件 
3 术语和定义
4 技术要求 
4.1 总则
4.2 信息公示
4.3 服务单位要求                               
4.4 服务人员要求
4.5 维护零部件要求
4.6设施设备及环境
4.7安装 
4.8维护
4.9 投诉及处理
5 档案管理
6 服务满意度回访
是否包含专利信息  
标准文本  不公开
团体详细信息
团体名称浙江省医疗器械行业协会
登记证号51330000501873168C发证机关浙江省民政厅
业务范围行业协调、信息交流、培训、会展、咨询服务等
法定代表人/负责人何涛
依托单位名称
通讯地址杭州市上城区望江东路299号冠盛大厦18楼邮编 : 310000

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