T_ZAMEI 7—2024 呼吸机维修维护服务规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZAMEI 7—2024 |
| 中文标题 | 呼吸机维修维护服务规范 |
| 英文标题 | Standard for Ventilator Maintenance and Repair Services |
| 国际标准分类号 | 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 中国标准分类号 | c46 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年12月12日 |
| 实施日期 | 2025年01月01日 |
| 起草人 | 奚肖玲、陈强天、阮小娟、胡杨滨、姜瑜、张硕、陈乓宇、马成钢、张骏、王洪柱、陈星勇、徐晓峰、陈国雄、娄海芳、李斌方、戴伟、毛燕正、龙华、徐琪枫、陈伟杰、姜伟、齐天白、韩张威、水宏杰、吴瑜瑜、周吉祥、陈坚刚、祝海洋、张乔冶、郭方达、陈家琦、沈乐忱、汪拯宇、沈国理、张烽柱。 |
| 起草单位 | 主编单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 参编单位：德尔格医疗设备（上海）有限公司、浙江垚棽科技有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、宁波市医疗中心李惠利医院、浙江省立同德医院、杭州市第三人民医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、台州市第一人民医院、温州市中医院、杭州市第一人民医院、浙江省中医院、宁波市第二医院、浙江省台州医院、丽水市中心医院、宁波镇海区人民医院、浙江省新华医院、丽水市第二人民医院、平湖第一人民医院、湖州市第三人民医院、绍兴文理学院附属医院、舟山医院、武警浙江总队医院、龙泉人民医院、杭州市第二人民医院、江山人民医院、浙江省人民医院、平湖市中医院、临安区第一人民医院 |
| 范围 | 本文件规定了呼吸机维修维护服务规范的术语和定义、基本要求、总体要求、安全管理、档案管理。 本文件适用于呼吸机维修维护服务单位的故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持。 |
| 主要技术内容 | 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 4.1 总则 4.2 维修维护服务单位在经营场所的醒目位置公示以下信息 4.3 维修维护服务单位资质要求 4.4 配件管理 4.5 设施设备及环境 4.6 人员要求 5 总体要求 5.1 故障维修 5.2 维护保养 5.3 质量控制 5.4 技术支持 5.5 场地要求 5.6 交付 5.7 投诉处理 6安全管理 7 档案管理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 浙江省医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51330000501873168C | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 行业协调、信息交流、培训、会展、咨询服务等 | ||
| 法定代表人/负责人 | 何涛 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 杭州市上城区望江东路299号冠盛大厦18楼 | 邮编 : 310000 | |