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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 022—2024 |
| 中文标题 | 骨科金属植入物安全性要求 |
| 英文标题 | Safety requirements for orthopaedic metal implants |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年12月30日 |
| 实施日期 | 2024年12月30日 |
| 起草人 | 陆长峰、贺西京、李志国、许英晨、岩雨、罗岚、王彩梅、李新宇、庞博、刑运、刘宏波、张学伟、焦磊、李英俊、卢腾、崔艳。 |
| 起草单位 | 北京科技大学、西安交通大学第二附属医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京壹点灵动科技有限公司、合肥熠品医药科技有限公司、南昌大学、上海康定医疗器械有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、北京市门头沟区医院、北京市石景山医院骨脊柱科。 |
| 范围 | 本文件规定了骨科金属植入物的术语和定义、骨科金属植入物的设计要求、检测方法、植入物标记要求、使用要求等内容。本文件适用于骨科金属植入物的设计、生产与使用。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了骨科金属植入物的术语和定义、骨科金属植入物的设计要求、检测方法、植入物标记要求、使用要求等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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