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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 10024—2024 |
| 中文标题 | 手术导航设备配准技术要求及试验方法 |
| 英文标题 | Technical requirements and testing methods for registration of surgical navigation equipment |
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月30日 |
| 实施日期 | 2024年12月30日 |
| 起草人 | 王彬彬、蒋协远、石镇山、段星光、许猛子、赵继志、王军强、石岩、王豫、刘达、张昊任、刘文博、陈曦、孙德晖、陈向前、朱罡、张腾、邓明明、谢永召、吕洪彬、朱永国、姜丽丽、邵灵敏、孙振、何睿、旷雅唯 |
| 起草单位 | 北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司、北京积水潭医院、北京协和医院、北京市海淀医院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、北京理工大学、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京柏惠维康科技股份有限公司 、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司、北京罗森博特科技有限公司、华科精准（北京）医疗设备股份有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了手术导航设备配准的技术要求、试验方法等内容。
本文件适用于导航定位手术过程中，通过配准技术实施导航和辅助手术操作。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了手术导航设备配准技术相关的术语与定义、技术要求、试验方法等内容 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 |
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 |
| 法定代表人/负责人 | 张加华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 |
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