T_CAMER 040—2025 医学设备全生命周期管理规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMER 040—2025 |
| 中文标题 | 医学设备全生命周期管理规范 |
| 英文标题 | Full life cycle management of medical equipment |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | C 01 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年04月03日 |
| 实施日期 | 2025年04月10日 |
| 起草人 | 赵东升、肖家荣、刘麒麟、王连升、齐文海、李宏儒、黄大斌、许大鹏、许持卫、宗会迁、于爱婧、王安琪、谭志坚、杨登伟、李小华、杨召龙、冯雅琳、姚旭峰、孙奎林、牛晓茹、李棕、石继飞、应飞翔、王锐、何乐民、李军、田志斌、严洁 |
| 起草单位 | 中国机电装备维修与改造技术协会医学设备分会、武汉一刻钟医疗科技有限公司、河南省人民医院、四川大学华西医院、洛阳市偃师人民医院、成都中医药大学附属医院、山西多禾医疗器械有限公司、成都市第三人民医院、河北医科大学第二医院、石河子大学第一附属医院、河北医科大学、中国电子系统工程第三建设有限公司、德阳市人民医院、云南省阜外心血管病医院、上海健康医学院、中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院、山东大学、朔州市人民医院、内蒙古科技大学包头医学院、盈江县人民医院、阿坝藏族羌族自治州人民医院、山东第一医科大学、山东省千佛山医院、晋中市第一人民医院、新形势教育产业发展（山东）中心 |
| 范围 | 本文件规定了医疗机构所购置医学设备全生命周期的管理要求，包括医学设备管理体系建设基本要求、医学设备购置管理、医学设备日常运维管理要求、医学设备质控管理要求、医学设备使用评价管理要求、医学设备信息化管理要求、医学设备处置管理要求、全生命周期的医学设备档案管理要求等要素。 本文件适用于医疗机构所有医学设备从购置、日常运维、质控管理、使用评价、信息化管理到处置和档案管理的全生命周期管理。 |
| 主要技术内容 | 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 医学设备管理体系建设要求 5 医学设备购置管理 6 日常运维管理要求 7 医学设备质控管理要求 8 医学设备使用评价管理 9 医学设备信息化管理 10 医学设备处置要求 11 全生命周期的医学设备档案管理要求 附录A（资料性） 医学设备验收管理 附录B（资料性） 医学设备运维及评价管理 附录C（资料性） 医学设备质控管理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国机电装备维修与改造技术协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500012913T | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术交流、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李燕霞 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东四西大街46号主楼一层134室 | 邮编 : 100000 | |