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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CBPIA 0009—2025 |
中文标题 | 多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂 |
英文标题 | |
国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
发布日期 | 2025年02月10日 |
实施日期 | 2025年03月10日 |
起草人 | 郑彦慧、张浩、吴丹、秦超、丁伟、胡亚南、徐琪、李湘、陈震、山广志、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、赵军锋、王海涛、李义龙、赵新祥、王玲、胡文言、周斌、金燕京 |
起草单位 | 天津南开和成科技有限公司、西安蓝晓科技新材料股份有限公司、南京知和医药科技有限公司、中肽生化有限公司、湖南中晟全肽生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、亦弘商学院、中国医学科学院医药生物技术研究所、中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、南京工业大学、江苏省食品药品监督检验研究院、广州医科大学 |
范围 | |
主要技术内容 | 本标准规定的产品为多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂,根据产品所带功能基团的不同,分为Wang树脂、2-氯三苯甲基氯树脂、Sieber树脂、Rink Amide-AM树脂、Rink Amide-MBHA树脂、Rink Amide树脂等。规定了树脂的外观、粒度、取代度、干燥失重、溶胀度、茚三酮试验、红外光谱等检验指标。主体内容包括:范围,规范性引用文件,术语与定义、树脂结构图、缩略语,要求,试验方法,检验规则,标识、包装、运输、贮存。 本标准的附录A、附录B1-B3、附录C、附录D、附录E、附录F为检验操作规范性附录。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国生化制药工业协会 |
登记证号 | 51100000500007823J | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 汪云 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市西城区广内大街广义街5号广益大厦B座806 | 邮编 : 100032 |
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