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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CEAC 105—2025 |
中文标题 | TIL细胞治疗临床应用指南 |
英文标题 | |
国际标准分类号 | 11.020 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
发布日期 | 2025年01月20日 |
实施日期 | 2025年01月20日 |
起草人 | 王清明、李娟、邓东凯、华子春、盛春华、刘翔、潘琦、张黎敏、许一丹、张华、钟文英、晁晓东、张燕、房勇、魏玲、陈攀、成舒乔、范莎莎、龙飞华、曹琼、仝彩玲。 |
起草单位 | 森普瑞斯(北京)细胞技术有限公司、常州南京大学高新技术研究院、吉林省医菲尼迪生物医药有限公司、厦门诺康得生物科技有限公司、新疆西部赛澳生物科技有限责任公司、赛尔托马斯生物科技(成都)有限公司、西安初源赛尔生物科技有限责任公司、南京吉芮康生物科技研究院有限公司、人体自身免疫病诊疗技术国家地方联合工程研究中心、替尔斯(湖南)生物科技有限公司、湖南省肿瘤医院、中南大学湘雅医院、湖南省人民医院、湖南省胸科医院、中南大学湘雅口腔医院、生物角(厦门)科技股份有限公司。 |
范围 | 本文件规定了TIL细胞治疗临床应用的患者选择与评估、治疗流程、质量控制、疗效评估与随访。
本文件适用于TIL细胞治疗临床的应用。 |
主要技术内容 | 本文件规定了TIL细胞治疗临床应用的患者选择与评估、治疗流程、质量控制、疗效评估与随访。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国商业经济学会 |
登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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