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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1002—2025 |
| 中文标题 | 生物芯片分析仪 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 01.040.11 医药卫生技术(词汇) |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C349 其他通用设备制造业 |
| 发布日期 | 2025年01月22日 |
| 实施日期 | 2025年01月22日 |
| 起草人 | 罗燚财、胡飞、赵雷、施启尧、彭若波、丁俊杰、车团结、顾问、刘岩、吴永利、汪贤峰、成伟伟、徐敬铭、包瑾、晁楠楠。 |
| 起草单位 | 江苏三联生物工程有限公司、西安交通大学、港龙生物技术（深圳）有限公司、兰州百源基因技术有限公司、广州聚焦生物科技有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了生物芯片分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于医学实验室使用的生物芯片分析仪（以下简称：分析仪）。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或者定性检测，包括基于微阵列化学发光法、微流控化学发光法、荧光法、显色法等原理的生物芯片分析仪。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物芯片分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于医学实验室使用的生物芯片分析仪（以下简称：分析仪）。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或者定性检测，包括基于微阵列化学发光法、微流控化学发光法、荧光法、显色法等原理的生物芯片分析仪。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 技术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 杨连子 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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