T_CITS 323—2025 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 323—2025 |
| 中文标题 | 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范 |
| 英文标题 | Technical specifications for drug sensitivity assay of patient-derived tumor organoids |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年03月24日 |
| 实施日期 | 2025年03月24日 |
| 起草人 | 宋伟、黄容、刘玉琴、程涛、王婧、蔡建强、赵宏、徐海燕、王燕、马飞、张宁、王秀敏、黄磊、彭兵、淡立琴、吴文铭、刘旭东、张小田、王雅坤、蔡秀军、梁霄、王树滨、宋伟、李新宇、王怡、梁峰、周雷、吴小剑、高峰、胡佩珊、刘炫辉、穆红、刘亮、刘宁波、刘刚、李平栋、季明、杨柳柳、刘晓智、郝莎、张建民、王亮、刘晶、苏丽娅、蔡超、任建军、葛赛、曾凡新、胡芳、李雪、李靖华、史建红、杨季红、钟晓刚、严芝光、李娜、王海峰、郭春明、李忠俊、肖燕妮、杨科、邢晓明、艾莉莎、吴芬芳、黄卫人、陈巍、王军、武亚晶、路中、胡良昌、杨洋、陈力群、苗春光、卞素敏、杨飞、张娟、张岩、戴其全、杨桂花。 |
| 起草单位 | 中国医学科学院基础医学研究所、中国医学科学院肿瘤医院、北京宪胜医疗科技有限公司、成都武侯卫教医学检验实验室有限责任公司、中国医学科学院北京协和医院、北京肿瘤医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京大学深圳医院、山东第一医科大学附属省立医院、清华大学、中国人民解放军总医院第一医学中心、中日友好医院、中山大学附属第六医院、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京医学检验学会、北京整合医学学会、天津医科大学肿瘤医院、天津医科大学总医院、首都医科大学附属北京同仁医院、国家新药开发工程技术研究中心（北京科莱博医药开发有限责任公司）、细胞生态海河实验室、国典（北京）医药科技有限公司、大连医学大学附属第一医院、内蒙古医科大学附属医院、北京大学肿瘤医院内蒙古医院（内蒙古医科大学附属肿瘤医院）、达州市中心医院、河北大学附属医院、防城港市第一人民医院、北京实安科技有限公司、昆明医科大学第二附属医院、云南大学生命科学学院、陆军军医大学第二附属医院、重庆大学、北京桓兴肿瘤医院、青岛大学附属医院、深圳大学总医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）/深圳市第三人民医院、深圳市第二人民医院、河北医科大学第四医院、山东第二医科大学附属医院、黑玉星岩国际科学技术（北京）有限公司、天津大学、苏州骆华生物科技有限公司、西湖大学、南华大学、东南大学、河北省食品检验研究院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。 |
| 范围 | 本文件规定了肿瘤类器官药物敏感性的基本要求及检测要求。 本文件适用于科研院所、医疗机构、生物医药企业、经过验证的第三方医疗机构等进行人源肿瘤类器官药物敏感性检测。 |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 4.1 伦理要求 4.2 签署知情同意 4.3 隐私保护 4.4 实施机构 5 检测要求 5.1 肿瘤组织样本采集、保存和运输 5.2 肿瘤类器官培养 5.3 肿瘤药物敏感性检测 5.4 检测报告 附录A(资料性) 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测的实施 附录B(资料性) 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测申请表（样表） 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |