T_CSBME 084—2024 聚（4-甲基-1-戊烯）中空纤维膜布-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
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| 标准状态 | |
| 标准编号 | T/CSBME 084—2024 |
| 中文标题 | 聚（4-甲基-1-戊烯）中空纤维膜布 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C 47 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2024年12月13日 |
| 实施日期 | 2025年03月01日 |
| 起草人 | 陈梦泽、陈隆、蔡梁、许剑、郭媛、刘日东、李正财、吴鲲鹏 |
| 起草单位 | 杭州费尔新材料有限公司、航天新长征医疗器械(北京)有限公司、江苏赛腾医疗科 技有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司。 |
| 范围 | 本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。 本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。 |
| 主要技术内容 | 前言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.要求 4.1结构 4.2外观 4.3尺寸和物理参数 4.4化学性能 4.5可沥滤物 4.6生物相容性 5.试验方法 5.1外观检验 5.2膜布幅宽的测定 5.3膜布编织密度与倾斜角度的测定 5.4 纱线挤压率的测定 5.5化学性能检验方法 5.6 可沥滤物的测定 6. 标志、包装、贮存 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |