T_CSBME 085—2024 人源类肿瘤细胞簇（PTC）模型的通用要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 085—2024 |
| 中文标题 | 人源类肿瘤细胞簇（PTC）模型的通用要求 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | A 40 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年12月13日 |
| 实施日期 | 2025年03月01日 |
| 起草人 | 席建忠、沈琳、马少华、王建六、王学菊、刘晶、左先波、李雁、李晓光、应斌武、 钟定荣、蔡志刚、张函槊、鲁慧囡、尹申意、孙常宏、陈雪娇。 |
| 起草单位 | 北京大学未来技术学院、北京大学长三角未来技术生命健康研究院、北京大学人民 医院、北京大学肿瘤医院、北京大学口腔医院、大连医科大学附属第一医院、中日友好医院、四川大学华西 医院、清华大学附属北京清华长庚医院、北京医院、吉林大学白求恩第三医院、无锡香樟生物科技有限公 司、北京基石生命科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了人源类肿瘤细胞簇(PTC)模型(亦可称为自组装类器官)构建的伦理要求、数据管理要求、废弃物管理要求、模型构建的一般流程、技术要求、试验方法、药物敏感性试验的相关要求。 本文件适用于包括但不限于结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、腹膜肿瘤、膀胱癌、卵巢癌、子宫内膜癌、脑肿瘤、软组织肉瘤、口腔癌、肾癌、前列腺癌等实体肿瘤的人源类肿瘤细胞簇(PTC)模型培养和药物敏感性试验。 |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.缩略语 5.伦理要求 6.数据管理要求 7.废弃物管理要求 8.模型构建的一般流程 9.模型技术要求 10.模型试验要求 11.药物敏感性测试要求 附录A （规范性）样本采集标准 附录B （规范性）样本保存液 附录C （规范性）单细胞液 附录D（规范性）人源类肿瘤细胞簇(PTC)培养基 附录E （规范性）专利 附录F（规范性）细胞活力检测方法 附录G（资料性）病理特征检测方法 附录H（资料性）表面标志分子检测方法 附录I（资料性）分子遗传特征检测方法 附录J（资料性）药物敏感性试验方法 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |