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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMRS 005—2025 |
| 中文标题 | 脊柱植入物 增材制造钽人工椎体 |
| 英文标题 | Spinal implants—Additive manufacturing tantalum artificial vertebral bodies |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C 45 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年03月07日 |
| 实施日期 | 2025年03月07日 |
| 起草人 | 闫星辰、朱江奇、杨洋、刘敏、张星燕，毛新华、刘伟，刘亚军、禹庭、黄文华、卢冰文、邱昊、王迪、李敬一、赫亮亮、刘欢、杨维虎、邓朝阳 |
| 起草单位 | 广东省科学院新材料研究所、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技（广东）有限公司、北京积水潭医院、广州航海学院、南方医科大学、广东开放大学、华南理工大学、重庆大学。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 脊柱植入物增材制造钽人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息，技术要求含化学成分、外观、力学性能、多孔结构、尺寸与公差、表面粗糙度、机械性能、生物相容性 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省材料研究学会 |
| 登记证号 | 5144000073313046XU | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究，信息交流，服务咨询，业务培训，编辑刊物。 |
| 法定代表人/负责人 | 代明江 |
| 依托单位名称 | 广东省科学院新材料研究所 |
| 通讯地址 | 广州市天河区长兴路363号 | 邮编 : 510650 |
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