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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GXDSL 005—2025 |
| 中文标题 | 细胞治疗产品冷链运输质量控制标准 |
| 英文标题 | Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products |
| 国际标准分类号 | 55.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年03月07日 |
| 实施日期 | 2025年03月07日 |
| 起草人 | 周伯韬，庄文斌，韦新，陈世卿，周涛，万先锋，朱惠英，李树衡，蔡伟逸。 |
| 起草单位 | 广西研科院高新技术有限公司，广西产学研科学研究院，合肥富地智飞科技有限公司，广州克莱美特科技股份有限公司，广西蓝脑科技有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品（如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等）的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广西电子商务企业联合会 |
| 登记证号 | 514500003364113139 | 发证机关 | 广西壮族自治区民政厅 |
| 业务范围 | 行业自律;咨询服务,行业信息统计、技术培训、会议研讨、调查研究、交流合作;参与行业标准制定;完成政府委托工作。 |
| 法定代表人/负责人 | 严祥卫 |
| 依托单位名称 | 广西产学研科学研究院 |
| 通讯地址 | 中国 南宁 金良路8号 | 邮编 : 530000 |
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