T_ZCHSP 009—2025 医疗机构可追溯中药饮片验收规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZCHSP 009—2025 |
| 中文标题 | 医疗机构可追溯中药饮片验收规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年03月17日 |
| 实施日期 | 2025年04月17日 |
| 起草人 | 屠越兴、曾晓飞、姜晓丽、浦锦宝、朱伟东、徐林根、李功华、余平、吴敏、梁卫青、姚冲、杜初晴、羊波、李静慧、吴国清、宣志红、葛淑瑜、高晓洁、吴瑾瑾、刘丽琴、陈群、宓文佳、吕焰、吴涛 |
| 起草单位 | 浙江省立同德医院、浙江省中医药发展研究中心、浙江省健康服务业促进会、浙江省中医药研究院、杭州市中医院、诸暨市人民医院、浙江英特医药药材有限公司、湖州市中心医院、浙江中医药大学附属第二医院、诸暨市中医医院、新昌县中医院、浙江中医药大学附属第三医院、磐安县中医院、杭州市红十字会、浙江省质量科学研究、杭州唐古信息科技有限公司、华东医药股份有限公司，浙江中医药大学中药饮片有限公司，浙江广胜药业有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 主要技术内容的依据如下： （1）术语和定义： “追溯信息”的定义来源于GB/T38155—2019，本定义根据我省实际工作进行调整。 “可追溯中药饮片”定义来源于《关于促进数字中医药发展的若干意见》、《浙江省中医药发展十四五规划》、《浙江省中药全链条追溯体系管理办法 （试行）》，且根据我省实际工作进行调整。 “小包装中药饮片”定义来源于国家中医药管理局发布的《小包装中药饮片医疗机构应用指南》 （2）验收基本要求： 验收环境、设施设备要求主要根据《药品经营和使用质量监督管理办法》T/CACM 1579—2024医疗机构中药饮片验收规范的规定，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 验收人员要求主要根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》规定，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 （3）验收内容： 单据验收、数量验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、T/HENANPA 006—2022中药饮片验收规范，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 包装验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》、《中药饮片标签管理规定》、《小包装中药饮片规格和色标》、T/CACM 1579—2024 医疗机构中药饮片验收规范，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 追溯信息验收的内容根据《中华人民共和国药典》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《中药饮片标签管理规定》、T/BJACM 004—2023北京中药饮片追溯标准、浙江省中药饮片炮制规范、浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行)(浙卫发〔2024〕22 号)，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 质量验收的内容根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 （4）验收结果与处理、验收记录： 根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医院中药饮片管理规范》，以及浙江省立同德医院及其他相关医院实际工作得出。 （5）附录： 附录A医疗机构可追溯饮片追溯信息集。本信息集是医疗机构依据中药饮片追溯验收的要点制定，旨在确保中药饮片质量的可追溯性。经过多次研讨和修订，信息集从产地环境、基原、采收加工、饮片炮制、仓储运输等影响中药饮片质量的关键环节出发，系统梳理并建立了涵盖中药饮片基本信息、中药材生产、中药饮片生产、中药饮片流通等全过程的追溯信息集，为医疗机构提供全面、规范的追溯依据。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 浙江省健康服务业促进会 | ||
| 登记证号 | 51330000501881117D | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 咨询服务，人员培训，调查研究，交流学习，出版资料期刊，举办展览和论坛，参与制定、修订、推行行业标准。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 朱立 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市拱墅区莫干山路110号华龙商务大厦1311 | 邮编 : 310000 | |