T_ZYNY 001—2025 通痹疏脉抑菌液-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZYNY 001—2025 |
| 中文标题 | 通痹疏脉抑菌液 |
| 英文标题 | Tongbi Shumai bactericide solution |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C274 中成药生产 |
| 发布日期 | 2025年02月10日 |
| 实施日期 | 2025年02月20日 |
| 起草人 | 王德相、李侠、朱立志、蒋连军、栾杰、张艺涵、赵磊、魏璇 |
| 起草单位 | 中医农业 (高密) 研究院、高密市检测中心、高密市中医农业协会、中国中医代谢干预研究院、 北京中农生态农业科技研究院 |
| 范围 | 本文件规定了通痹疏脉液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。本标准适用于由干姜 细辛、五味子、生地黄、麻黄、乌头、马钱子、半夏、大黄、乳香、没药、黄柏、黄芩、雷公藤、鸡血藤、当归、川芎、牛膝、桂枝、车前子、络石藤、清风藤、海风藤、柴胡、丹参、元胡 、水等原料，经过混合、过滤、灌装、包装而成的通痹疏脉液产品，且该类产品应符合《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》的要求。 |
| 主要技术内容 | 3 技术要求 3.1 原料 所有原料来源应符合《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》的要求。 3.2 感官 应符合以下规定： ?形态：液体 ?色泽：黄色 ?气味：微酸味，无明显外来气味，久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 应符合以下规定： ?pH值（25℃）：0.2±0.02%，范围为2.0-9.0 ?重金属物质限量：汞≤1mg/kg，铅≤10mg/kg，砷≤2mg/kg 3.4 微生物指标 应符合以下规定： ?细菌菌落总数（CFU/mL）：<200 ?大肠菌群/mL：不得检出 ?绿脓杆菌/mL：不得检出 ?溶血性链球菌/mL：不得检出 ?金黄色葡萄球菌/mL：不得检出 ?真菌菌落总数（CFU/mL）：<100 3.5 抑菌指标 抑菌效果指标应符合以下规定： ?大肠杆菌：作用原液，2分钟，抑菌率≥30% ?金黄色葡萄球菌：作用原液，2分钟，抑菌率≥30% ?白色念珠菌：作用原液，2分钟，抑菌率≥30% |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 高密市中医农业协会 | ||
| 登记证号 | 51370785MJE467414T | 发证机关 | 高密市行政审批服务局 |
| 业务范围 | 开展中医农业产业团体标准制修订服务，组织会议、学术研究交流、项目论证、成果鉴定与贯标评价，产品认证服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王德相 | ||
| 依托单位名称 | 中医农业（高密）研究院 | ||
| 通讯地址 | 山东省高密市夏庄镇高新一路158号高端人才创业园8号楼 | 邮编 : 261500 | |