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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ACCEM 535—2025 |
| 中文标题 | 更昔洛韦冻干制剂的生产工艺技术规范 |
| 英文标题 | Technical specifications for the production process of ganciclovir |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | C 90 |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2025年04月17日 |
| 实施日期 | 2025年05月16日 |
| 起草人 | 胡仁军、范昭泽、柳少群、刘均均、陈程、陈龙、常正磊、焦德娟、向燕霞 |
| 起草单位 | 武汉九州钰民医药科技有限公司、湖北九基医药有限公司、武汉光谷通用名药物研究院有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了更昔洛韦的制作工艺、质量控制以及生产记录与文件管理的要求。
本文件适用于注射用更昔洛韦原料的生产与质量控制。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国商业企业管理协会 |
| 登记证号 | 社证字第3347号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、业务培训、展览展示、书刊编辑、国际合作、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 刘育才 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市复兴门内大街45号 | 邮编 : 100801 |
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