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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ACCEM 638—2025 |
| 中文标题 | 制药企业文档管理系统 |
| 英文标题 | Document management system for pharmaceutical enterprises |
| 国际标准分类号 | 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 中国标准分类号 | C 07 |
| 国民经济分类 | I659 其他信息技术服务业 |
| 发布日期 | 2025年07月31日 |
| 实施日期 | 2025年08月30日 |
| 起草人 | 郑赞顺、陈培胜、杨金霞、郑少舜、李军、郑少安、陈应光、梁荣峰、陈建明、祝贺、黄蕴、宋冠瑛 |
| 起草单位 | 珠海亿胜生物制药有限公司、珠海亿胜生物技术有限公司、全一医疗（珠海）有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了制药企业文档管理系统的一般要求、系统架构、系统功能、数据管理、安全管理、运行与维护。
本文件适用于制药企业文档管理系统的设计与应用。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国商业企业管理协会 |
| 登记证号 | 社证字第3347号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、业务培训、展览展示、书刊编辑、国际合作、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 刘育才 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市复兴门内大街45号 | 邮编 : 100801 |
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