T_CAV 011—2025 预防接种不良反应个案评估通用技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 011—2025 |
| 中文标题 | 预防接种不良反应个案评估通用技术规范 |
| 英文标题 | General technical specification for assessment of individual adverse reactions following immunization |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C 10 |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2025年04月23日 |
| 实施日期 | 2025年04月23日 |
| 起草人 | 刘志科、詹思延、黄晓龙、李海峰、杨仁池、王玉华、潘红星、吕华坤、戚小华、梁辉、王彦霞、祝小平、田晓灵、张丽、刘晓强、史如晶、蔡润、杨焕 |
| 起草单位 | 北京大学公共卫生学院、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、首都医科大学宣武医院、中国医学科学院血液病医院、首都医科大学附属世纪坛医院、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京市海淀区疾病预防控制中心、中国疫苗行业协会供应链分会 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 4 预防接种不良事件个案评估准则 4.1 因果关系评估概述 4.2 因果关系评估要点 5 预防接种不良事件个案评估 5.1 AEFI评估概述 5.2 AEFI评估应用场景 5.3 AEFI评估主要范围 5.4 AEFI病例资料准备 5.5 预防接种不良反应判定 6 预防接种不良事件个案判定流程 6.1 个案资料质量审查 6.2 有效诊断及发病时间 6.3 AEFI可解释病因 6.4 AEFI判定路径 6.5 预防接种不良反应评估分类及依据 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |