T_CAV 016—2025 二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 016—2025 |
| 中文标题 | 二代测序法在灭活疫苗候选株筛选应用的技术要求 |
| 英文标题 | Technical requirements for the application of second-generation sequencing in the screening of inactivated vaccine candidate strains |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C 10 |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2025年04月23日 |
| 实施日期 | 2025年04月23日 |
| 起草人 | 张严峻、茅海燕、孙逸、陈寅、王桢、高强、吕哲、彭小忠、吴季南、周飚烽、苏凌旋、颜浩、李建华、王星星、楼秀玉、李举、朱朗、李柏生、王祥喜、孙仁、谢斯滔、袁润余、李静、宋俐霏、公雪杰 |
| 起草单位 | 浙江省疾病预防控制中心、北京科兴中维生物技术有限公司、中国医学科学院医学实验动物研究所 、艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司、广东省疾病预防控制中心、中国科学院生物物理所、西湖大学、中国科学院杭州医学研究所、北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、兴盟生物医药（苏州）有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 4 利用宏基因组测序对灭活疫苗候选株的外源因子污染进行检测与评估 4.1 宏基因组测序流程 4.2 灭活疫苗候选株宏基因组测序的质量评价指标 4.3 宏基因组比对的数据库要求 4.4 灭活疫苗候选株的外源因子污染评估 4.5 其他 5 利用二代测序对灭活疫苗候选株的全基因组遗传稳定性进行检测与评估 5.1 全基因组检测流程 5.2 灭活疫苗候选株全基因组二代测序的质量评价指标 5.3 灭活疫苗候选株的全基因组遗传稳定性评估 5.4 其他 6 利用宏基因组测序对灭活疫苗种子批系统外源因子污染的检测与评估 6.1 灭活疫苗种子批系统宏基因组测序的质量评价指标 6.2 宏基因组比对的数据库要求 6.3 灭活疫苗种子批系统的外源因子污染评估 7 利用二代测序对灭活疫苗种子批系统的全基因组遗传稳定性进行检测与评估 7.1 灭活疫苗种子批系统全基因组二代测序的质量评价指标 7.2 灭活疫苗种子批系统遗传稳定性评估 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |