T_CAV 025—2025 疫苗临床试验研究人员培训实施指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 025—2025 |
| 中文标题 | 疫苗临床试验研究人员培训实施指南 |
| 英文标题 | Guidelines for investigator training of vaccine clinical trial |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C 10 |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2025年04月23日 |
| 实施日期 | 2025年04月23日 |
| 起草人 | 胡晓松、王慎玉、邢博、何寒青、梁贞贞、李尤、陈玲霞、梁玉霞、王俐君、符剑、吕华坤、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方 |
| 起草单位 | 浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 5 培训对象 5.1 临床试验机构 5.2 临床试验现场 6 基本要求 6.1 培训师资 6.2 培训教材 6.3 培训频率 6.4 培训组织与管理 6.5 培训经费 7 培训形式 7.1 集中培训与分组培训 7.2 理论培训与模拟演练 7.3 线下培训与线上培训 7.4 内部培训与外部培训 8 培训内容 8.1 疫苗临床试验机构研究人员 8.2 疫苗临床试验现场研究人员 9 培训考核与效果评估 9.1 培训考核 9.2 培训效果评估 附录A（资料性） 疫苗临床试验机构培训记录表 附录B（资料性） 现场人员培训记录表 附录C（资料性） 现场研究人员培训效果评估表 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |