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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CI 944—2025 |
| 中文标题 | 液体活检肿瘤早筛技术服务规范 |
| 英文标题 | Technical service specifications for cancer early screening by liquid biopsy |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年01月20日 |
| 实施日期 | 2025年01月20日 |
| 起草人 | 李为民、刘林林、张伟、陈椿、张声、王琪、吕德胜、魏双、张晓菊、马严、凌宙贵、李玉英、刘磊、张文庚、王行富、孙龙华、汪宇盈、宋乐乐、程晓伟、徐明鑫、滕琳、刘蕊、张宪、易鑫、楚玉星、邹瑞阳、江贤峰、陈萃英、沈钢、明莫瑜、许敬、张云智、卢峰、邓俊、陈家卫、刘剑、张捷、董春玲。 |
| 起草单位 | 四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、福建医科大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、福建医科大学附属协和医院、吉林大学中日联谊医院、大连医科大学附属第二医院、河南省人民医院、武汉血液中心、西南医科大学附属医院、柳州市工人医院、江苏大学材料科学与工程学院、攀枝花市中心医院、深圳华大基因股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司、江苏鹍远生物科技股份有限公司、北京吉因加医学检验实验室有限公司、杭州觅因生物科技有限公司、广州市基准医疗有限责任公司、安徽安龙基因科技有限公司、先思达（南京）生物科技有限公司、福建中医药大学附属第二人民医院、吉林大学第二医院、无锡泛生子生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了开展液体活检肿瘤早筛的实验室设置、人员、质量控制等要求和操作要点，给出了检材的分类，描述了检测技术性能验证和检测方法，提供了肿瘤早筛临床应用的案例和液体活检肿瘤早筛报告相关内容的模板。
本文件适用于肿瘤液体活检早筛技术与服务。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了开展液体活检肿瘤早筛的实验室设置、人员、质量控制等要求和操作要点，给出了检材的分类，描述了检测技术性能验证和检测方法，提供了肿瘤早筛临床应用的案例和液体活检肿瘤早筛报告相关内容的模板。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际科技促进会 |
| 登记证号 | 51100000500017650Q | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术开发 信息交流 专业展览 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 许军 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13F | 邮编 : 100190 |
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