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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1173—2025 |
| 中文标题 | 医用级左旋聚乳酸微球 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
| 发布日期 | 2025年04月16日 |
| 实施日期 | 2025年04月16日 |
| 起草人 | 侯丹丹、江伟、姜海瑞、袁明伟、陶宇、贾金伟、彭有良、苗秋菊、卢华、李玉林、陈清文、安纲、李玮、祁丽亚、齐运彪、方佳灵、马梦泽、刘岩、吴永利、汪贤峰、于彦青、徐敬铭、包瑾、晨萌。 |
| 起草单位 | 中石化（北京）化工研究院有限公司、南京优聚环保材料有限公司、古林省科瑞斯生物科技有限公司、云南民族大学、浙江生基材料科技有限公司、珠海市昊岭环保科技有限公司、广东必应增材制造科技有限公司、郑州大学第一附属医院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、华东理工大学、北京朗净汇明生物科技有限公司、山东生物医学工程学会、山东大学、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了医用级左旋聚乳酸微球的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本文件适用于医用级左旋聚乳酸微球。本产品主要应用于组织工程、医疗器械（整形外科植入物）、化妆品（医用护肤品）等医用相关领域。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用级左旋聚乳酸微球的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本文件适用于医用级左旋聚乳酸微球。本产品主要应用于组织工程、医疗器械（整形外科植入物）、化妆品（医用护肤品）等医用相关领域。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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