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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1350—2025 |
| 中文标题 | 注射用聚左旋乳酸填充剂 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2025年05月28日 |
| 实施日期 | 2025年05月28日 |
| 起草人 | 李玉林、侯丹丹、苗秋菊、卢华、陈清文、李玮、安纲、罗炜、马梦泽、王咏麟、刘岩、吴永利、汪贤峰、于彦青、徐敬铭、包瑾。 |
| 起草单位 | 华东理工大学、中石化(北京)化工研究院有限公司、郑州大学第一附属医院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、北京朗净汇明生物科技有限公司、山东大学、山东生物医学工程学会、通标中研标准化技术研究院(北京)有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了注射用聚左旋乳酸填充剂的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于含聚左旋乳酸微球的注射用填充剂,本产品主要应用于皮下植入,以纠正面部皱纹和凹陷,促进皮肤紧致。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了注射用聚左旋乳酸填充剂的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于含聚左旋乳酸微球的注射用填充剂,本产品主要应用于皮下植入,以纠正面部皱纹和凹陷,促进皮肤紧致。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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