T_CIET 1377—2025 眼科用湿态生物羊膜技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1377—2025 |
| 中文标题 | 眼科用湿态生物羊膜技术规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.70 眼科设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年06月05日 |
| 实施日期 | 2025年06月05日 |
| 起草人 | 官习鹏、钟杏霞、王雁、陈陆霞、张诗瑶、樊瑜波、王丽珍、王育文、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾。 |
| 起草单位 | 广州悦清再生医学科技有限公司、南开大学眼科学研究院、北京航空航天大学、宁波市眼科医院、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了眼科用湿态生物羊膜的原材料要求、技术要求、检验方法、标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于眼科用湿态生物羊膜的生产、质量控制及临床应用。 本文件规定的眼科用湿态生物羊膜适用于眼角膜及眼表损伤创面缺损修复的临时性覆盖，青光眼手术中的抗纤维化植入物及黄斑裂孔辅助修补等需要应用湿态生物羊膜的场景。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了眼科用湿态生物羊膜的原材料要求、技术要求、检验方法、标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于眼科用湿态生物羊膜的生产、质量控制及临床应用。 本文件规定的眼科用湿态生物羊膜适用于眼角膜及眼表损伤创面缺损修复的临时性覆盖，青光眼手术中的抗纤维化植入物及黄斑裂孔辅助修补等需要应用湿态生物羊膜的场景。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵林 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 | |