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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIQA 123—2025 |
| 中文标题 | 快速核酸检测仪检测技术规程 |
| 英文标题 | Technical specification for rapid nucleic acid detection |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M745 质检技术服务 |
| 发布日期 | 2025年06月12日 |
| 实施日期 | 2025年06月12日 |
| 起草人 | 蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思 |
| 起草单位 | 中检西南计量有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关科学技术研究中心、昆明市妇幼保健院、云南大学附属医院、昆明市第一人民医院、国家粮食和物资储备局科学研究院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、中国测试技术研究院、中国农业大学、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、云南省第一人民医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。
本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行，基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国出入境检验检疫协会 |
| 登记证号 | 511000005000005923 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、业务培训、专业展览、国际合作、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 段小红 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区德外大街华严北里甲1号健翔山庄C11座 | 邮编 : 100029 |
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