T_CIS 11006—2025 中药提取过程中目标成分测定 近红外光谱法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIS 11006—2025 |
| 中文标题 | 中药提取过程中目标成分测定 近红外光谱法 |
| 英文标题 | Determination of targeting ingredients of traditional Chinese medicine during extraction process—Near infrared spectroscopy |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | N 51 |
| 国民经济分类 | C273 中药饮片加工 |
| 发布日期 | 2025年07月01日 |
| 实施日期 | 2025年07月01日 |
| 起草人 | 臧恒昌、邵学广、聂磊、关永霞、孟兆青、孙菁、李连、周军、刘静、刘飞、曾英姿、李振、许浚、宋逍、马丽娟、李文龙 |
| 起草单位 | 山东大学药学院、南开大学化学学院、鲁南制药集团股份有限公司、山东宏济堂制药集团股份有限公司、中国科学院西北高原生物研究所、山东大学机械学院、云南同创检测技术股份有限公司、山东省药学科学院、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司、天津药物研究院有限公司、陕西中医药大学制药厂、北京中医药大学、天津中医药大学 |
| 范围 | 本文件描述了近红外光谱法测定中药提取过程中目标成分含量的原理、方法、步骤,规定了近红外 光谱分析系统要求。 本文件适用于中药提取过程中目标成分测定的近红外光谱法,相关天然产物提取过程中的目标成 分测定参考使用。 |
| 主要技术内容 | 前言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 原理和方法 1 5 近红外光谱分析系统 2 6 试验样品准备与光谱采集 3 6.1 近红外光谱分析系统性能的自检 3 6.2 试验样品收集与光谱采集 3 7 数据预处理 4 8 校正模型的建立 4 9 校正模型的适用性验证 4 10 校正模型的应用 4 11 校正模型的维护与更新 5 12 报告 5 12.1 系统运行报告 5 12.2 校正模型的建立与验证报告 5 12.3 待测样品检测报告与现场实时可视化展示 6 12.4 校正模型的维护与更新报告 6 13 试验质量保证要求 6 附录A（资料性） 中药提取过程近红外光谱在线分析系统示例 7 附录B（资料性） 傅立叶变换近红外透射光谱仪测定黄芩饮片目标成分建模与验证实施例 9 附录C（资料性） 傅立叶变换近红外透射光谱仪测定丹红注射液目标成分建模与验证实施例 17 参考文献 28 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国仪器仪表学会 | ||
| 登记证号 | 4343 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张彤 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路6号锦秋国际大厦A座2308 | 邮编 : 100088 | |