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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 354—2025 |
| 中文标题 | 免疫细胞治疗产品质量控制规范 |
| 英文标题 | Standard for quality control of immune cell therapy products |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年04月18日 |
| 实施日期 | 2025年04月18日 |
| 起草人 | 吴永利、邓涛、喻堃、孙晓亮、张晶、钟立武、刘丽琼、朱芳芳、张金婧、刘岩、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、邢辉 |
| 起草单位 | 通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司、成都美杰赛尔生物科技有限公司、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、上海原天生物科技有限公司、苏州血霁生物科技有限公司、上海细胞治疗集团股份有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。
本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。
本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 |
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 |
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 |
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