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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 375—2025 |
| 中文标题 | 心腔内超声成像导管通用要求 |
| 英文标题 | General requirements for Intracardiac ultrasound（ICE）imaging catheter |
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年04月28日 |
| 实施日期 | 2025年04月28日 |
| 起草人 | 胡军、张瑞、白晓淞、张吉宏、孔祥清、陈泳、龙绍军、涂世鹏、何好、李广、李津辰、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾、曹东建 |
| 起草单位 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司、艾因蒂克科技（上海）有限公司、深圳英美达医疗技术有限公司、苏州冰晶智能医疗科技有限公司、江苏省人民医院、北京术析科技有限公司、通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了心腔内超声成像导管的基本要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于标称频率在1 MHz ~ 15 MHz范围内的心腔内超声成像导管的设计、生产、检验和应用。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了心腔内超声成像导管的基本要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于标称频率在1 MHz ~ 15 MHz范围内的心腔内超声成像导管的设计、生产、检验和应用。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 |
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 |
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 |
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