T_CITS 387—2025 临床微生物检验自动化流水线技术要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 387—2025 |
| 中文标题 | 临床微生物检验自动化流水线技术要求 |
| 英文标题 | Technical requirements for automated pipeline in clinical microbiology testing |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年05月13日 |
| 实施日期 | 2025年05月13日 |
| 起草人 | 顾兵、刘素玲、谢轶、赵颖、葛明锋、蒋月婷、喻华、刘万阳、杨洋、袁强、孙鹥、李娜、穆红、王传清、雷敏、王贤军、于志凯、柯江维、李俊明、宋卫青、阿祥仁、张利侠、王谦、孔令光、赵琪、陈春雨、马金珠、乌月恒、戴其全、张磊、廖康、胡秀梅、张伟铮。 |
| 起草单位 | 南方医科大学附属广东省人民医院（广东省医学科学院）、四川大学华西医院、中国医学科学院北京协和医院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、广州医科大学附属第一医院、四川省医学科学院?四川省人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、云南省第一人民医院、重庆科杰医疗技术有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、复旦大学附属儿科医院、哈尔滨市第五医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院/杭州市临床检验质控中心、华检智造（山东）生物技术有限公司、江西省儿童医院、南昌大学第一附属医院、青岛市市立医院、青海省人民医院、陕西省人民医院、山东大学齐鲁医院（青岛）、温州医科大学温州市第七人民医院、烟台毓璜顶医院、熠创鼎惠（上海）生物科技有限公司、云南中医药大学第二附属医院、珠海美华医疗科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州市第十一人民医院。 |
| 范围 | 本文件规定了临床微生物检验自动化流水线的性能要求、技术要求及运行管理要求。 本文件适用于临床微生物检验自动化流水线的设计、使用和维护。 |
| 主要技术内容 | 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 性能要求 4.1 准确性 4.2 稳定性 4.3 灵敏度 4.4 溯源性 4.5 速度与效率 4.6 安全与环保 5 技术要求 5.1 设施设备 5.2 自动化前处理 5.3 智能孵育、拍照及判读 5.4 自动制备模块 5.5 样本储存 6 运行管理要求 6.1 人员 6.2 质量控制 6.3 数据管理 附录A（资料性） 自动化流水线运行流程 附录B（资料性） 不同类型样本前处理流程 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |