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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 432—2025 |
| 中文标题 | 一次性使用超声软组织手术刀头技术规范 |
| 英文标题 | Technical specifications for single use ultrasonic soft tissue shears |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2025年05月26日 |
| 实施日期 | 2025年05月26日 |
| 起草人 | 李益民、鄢家杰、严香、陈竹、柏伟、佘军军、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾、晁楠楠 |
| 起草单位 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司、常州瑞捷生物科技有限公司、重庆西山科技股份有限公司、中国地质大学（武汉）、西安交通大学医学院第一附属医院、通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了一次性使用超声软组织手术刀头的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存。
本文件适用于一次性使用超声软组织手术刀头的设计、生产、检验和应用。不适用于与换能器集成的超声刀。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用超声软组织手术刀头的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存。
本文件适用于一次性使用超声软组织手术刀头的设计、生产、检验和应用。不适用于与换能器集成的超声刀。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 |
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 |
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 |
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