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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CMEAS 049—2025 |
| 中文标题 | 医疗装备创新与转化规范 |
| 英文标题 | Specification of innovation and transformation of medical equipment |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年06月27日 |
| 实施日期 | 2025年06月27日 |
| 起草人 | 徐波、陈丽雯、孙丽萍、崔海坡、谭蔚锋、张勤、孔小红、林进、李文杰、池余刚、王波定、钭凯伦、江志强、刘琦、程晓东、王洪柱、洪琪斌、仲殿冬、王星、岳鹏、赵荆璞、谭典、徐胜前、张新兰、西永明 |
| 起草单位 | 中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会、上海凯尼思企业管理咨询有限公司（凯尼思商学院）、上海理工大学、上海健康医学院、同济大学附属同济医院（上海市同济医院）、江苏省苏北人民医院、南京市第一医院、中国医药教育协会、南京中医药大学附属扬州医院（扬州市中医院）、重庆市妇幼保健院、宁波市第二医院、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、成都医学院第二附属医院·核工业四一六医院、中核放射医疗投资有限公司、浙江大学医学院附属妇产科医院、杭州俊森医疗设备有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司、上海国研医疗器械检测中心有限公司、飞迅医疗科技(上海)有限公司、常州瑞微科技有限公司、上海交通大学医学院附属新华医院、保定市第二医院、青岛大学附属医院 |
| 范围 | 本文件适用于各类组织开展医疗装备创新与转化相关活动的场景，这些组织包括科研机构、医疗机构、医疗装备研制企业以及创新团队等。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗装备创新与转化流程中项目论证、产品设计与开发、知识产权管理、产品转化与推广和评价与改进方面的规范化操作。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医药教育协会 |
| 登记证号 | 5110000050001103X3 | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 教育管理 业务培训 学术交流 展览展示 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 仲晓宁 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市丰台区西局东街华源一里18号科技楼二层 | 邮编 : 100073 |
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