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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 157—2025 |
| 中文标题 | 视网膜和视神经疾病干细胞移植临床前研究的安全性和有效性评估 |
| 英文标题 | Specification for assessment of the safety and effectiveness of stem cell transplantation for retinal and optic nerve diseases based on clinical studies |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年04月10日 |
| 实施日期 | 2025年04月20日 |
| 起草人 | 孙兴怀、吴继红、张圣海、何杰、卓业鸿、艾宗勇、毕燕龙、陈君毅、迟玮、葛坚、何媛、侯胜平、姜春晖、李旭日、刘莛、邱庆华、沈玺、宋宗明、汪建涛、魏文斌、肖璇、谢琳、徐格致、颜华、杨柳、杨正林、姚勇、原慧萍、钟勇 |
| 起草单位 | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、中山大学中山眼科中心、昆明理工大学、同济大学附属同济医院、深圳市眼科医院、西安医学院第二附属医院、首都医科大学附属北京同仁医院、陆军军医大学陆军特色医学中心、上海交通大学医学院附属同仁医院、上海交通大学附属瑞金医院、河南省人民医院、武汉大学人民医院、重庆医科大学附属第三医院、天津医科大学、北京大学第一医院、四川省医学科学院四川省人民医院、南京医科大学附属无锡人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、中国医学科学院北京协和医院 |
| 范围 | 本文件规定了基于临床研究的视网膜和视神经疾病干细胞移植的基本要求、移植要求和安全性和有效性评估。
本文件适用于符合进行食蟹猴眼病筛查与评估要求的医疗机构、医药企业，以及动物医学、兽医临床等相关科研机构开展干细胞移植治疗视网膜和视神经疾病安全性和有效性评估的临床前工作。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、移植要求；7、安全性和有效性评估。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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