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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 159—2025 |
| 中文标题 | 临床前移植 基于人源类器官的视网膜神经节细胞制备规范 |
| 英文标题 | Preclinical transplantation—Specification for preparation of human organoid-derived retinal ganglion cell |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年04月10日 |
| 实施日期 | 2025年04月20日 |
| 起草人 | 何杰、汤霞、贾新玲、孙兴怀、吴继红、周峰泉、薛赟璐、张军、季迅达、刘凯、李轶擎、熊文君、徐绘 |
| 起草单位 | 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学、上海交通大学、中山大学、温州医科大学、浙江大学、南通大学、香港科技大学、香港中文大学、临港实验室 |
| 范围 | 本文件规定了临床前移植用的基于人源类器官的视网膜神经节细胞制备的关键质量属性、制备流程、检测方法、结果判定和废弃物处理。
本文件适用于人源类器官的视网膜神经节细胞临床前移植制备。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、关键质量属性；6、制备流程；7、检测方法；8、结果判定；9、废弃物处理。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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