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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 160—2025 |
| 中文标题 | 干细胞临床研究信息管理规范 |
| 英文标题 | Specification for information management of stem cell clinical research |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C07 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年04月10日 |
| 实施日期 | 2025年04月20日 |
| 起草人 | 刘中民、赵庆辉、康九红、汤红明、王永祥、刘雷、贾文文、夏新、何斌、许啸、张乃心、唐万 |
| 起草单位 | 同济大学附属东方医院、国家干细胞转化资源库、上海干细胞临床转化研究院、同济大学、苏北人民医院、复旦大学、上海同金干细胞科技有限公司、上海唐颐信息技术有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了干细胞临床研究信息管理的总体要求、信息内容、信息记录、信息储存和信息安全。
本文件适用于干细胞临床研究中必要环节信息的管理。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、总体要求；5、信息内容；6、信息记录；7、信息储存；8、信息安全。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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