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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 087—2025 |
| 中文标题 | 自动化低温生物样本库 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | C44 |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年05月15日 |
| 实施日期 | 2025年06月01日 |
| 起草人 | 杨艳、方秀菊、吴松、李龙飞、卢书赵、张华钰、胡家兴、陈必如、霍明星、朱莹 |
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、中科美菱低温科技股份有限公司、成都科莱斯液氮容器有限公司、海信容声（广东）冷柜有限公司、辽宁中医药大学附属第二医院、中国人民解放军沈阳联勤保障中心药品仪器监督检验站 |
| 范围 | 本文件适用于压缩机及液氮制冷形式，采用自动存取装置、无需人工干预即可实现样本存取、检索、保存及管理的低温生物样本设备。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了自动化低温生物样本库（以下简称样本库）的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务、展览展示、团标制定、成果评价 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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