T_CSBME 091—2025 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒 (免疫比浊法)-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CSBME 091—2025
中文标题  氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒 (免疫比浊法)
英文标题  
国际标准分类号  11.100
中国标准分类号  
国民经济分类  C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期  2025年06月18日
实施日期  2025年08月01日
起草人  张秦鲁、张国军、刘杰、崔丽艳、王屹、陈亮、蔺亚晖、马秀敏、王亮、李海霞、郑磊、张鹏、许建成、罗阳、郭莉莉、马乐、骆志义、高海燕、曹颖平、韩冰清、王利新、高阳、徐英春、周宏伟、孙奋勇、赵建宏、安成、程歆琦、宋国威、刘向祎、吕虹、王伟佳、王学晶、吴俊、袁育林、朱丽青、尤崇革
起草单位  西安金磁纳米生物技术有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学第三医院、中国康复研究中心、中国医学科学院阜外医院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆医科大学第五附属医院、北京大学第一医院、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院、重庆大学附属人民医院、西北大学、哈尔滨医科大学附属第六医院、福建医科大学附属协和医院、宁夏医科大学总医院、北京航空航天大学杭州创新研究院、北京协和医院、南方医科大学珠江医院、上海市第十人民医院、河北医科大学第二医院、中国中医科学院广安门医院、石家庄市人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院、中山市人民医院、民航总医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、广西医学科学院/广西壮族自治区人民医院、北京大学肿瘤医院、兰州大学第二医院
范围  本文件适用于氧化型低密度脂蛋白定量检测试剂盒(免疫比浊法)及其配套使用的校准品、质控品。
主要技术内容  本文件规定了氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)及其配套使用的校准品、质控品的术语与定义、技术要求、检验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
是否包含专利信息  
标准文本  不公开
团体详细信息
团体名称中国生物医学工程学会
登记证号511000005000028972发证机关中华人民共和国民政部
业务范围学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务、展览展示、团标制定、成果评价
法定代表人/负责人池慧
依托单位名称
通讯地址北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室邮编 : 100005

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