T_CSCB 0029—2024 分化细胞中残留多能干细胞检测 TaqMan探针实时荧光定量PCR法通则-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSCB 0029—2024 |
| 中文标题 | 分化细胞中残留多能干细胞检测 TaqMan探针实时荧光定量PCR法通则 |
| 英文标题 | Detection of Residual Pluripotent Stem Cells in Differentiated Cells—General requirements on TaqMan Quantitative PCR assay |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M731 自然科学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年10月28日 |
| 实施日期 | 2024年12月31日 |
| 起草人 | 曹佳妮、徐然然、魏军、张愚、赵同标、马爱进、傅博强、俞君英、纳涛、郝捷、王磊、魏强、饶春明、王浩、杨子江、张艳辉、郑祖亮、李启沅、张维绮、陈曲波、赵红玲、胡士军、周李华、范靖、孙思明、颉健、李聪、张婷婷、甘一迪、王淑艳。 |
| 起草单位 | 北京泽辉辰星生物科技有限公司、北京干细胞与再生研究院、中国科学院动物研究所、北京工商大学、中国计量科学研究院、安徽中盛溯源生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京昭衍药物检定研究有限公司、贝康医学科技有限公司、清华珠三角研究院、艾普拜生物科技（苏州）有限公司、深圳华大生命科学研究院、中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、苏州大学、中国测试技术研究院生物研究所、浙江霍德生物工程有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了分化细胞中残留多能干细胞检测的术语定义，一般要求, 以及细胞样本的抽样方式和取样量、RNA提取、反转录、中间样本的保存与效期验证、检测靶标基因和内参基因的选择与对应引物和探针的设计、检测对照、定量PCR反应程序设计、结果判定、检测方法验证中的相关要求。 本标准适用于多能干细胞分化细胞中残留多能干细胞检测TaqMan探针实时荧光定量PCR方法的开发与验证。 |
| 主要技术内容 | 前 言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 一般要求 5 细胞样本的抽样方式和取样量 6 RNA提取 7 反转录 8 中间样本的保存与效期验证 9 检测靶标基因和内参基因的选择与对应引物和探针的设计 10 定量PCR反应的程序设计 11 检出限 12 检测对照的设置 13 结果判定 14 检测方法的验证 附 录 A（资料性）RNA提取方法的性能评价 核酸产量/纯度 附 录 B（资料性）RNA提取方法的性能评价 完整性：电泳检测 附 录 C（资料性）RNA提取方法的性能评价 完整性：加标定量PCR方法 附 录 D（资料性）残留基因组DNA评价 附 录 E（资料性）反转录效率评价 附 录 F（资料性）中间样本保存条件与与效期的验证 附 录 G（资料性）多能干细胞残留检测靶标基因示例 附 录 H（资料性）检出限确立的研究方案 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国细胞生物学学会 | ||
| 登记证号 | 51100000500009968A | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流，业务培训，书刊编辑，国际合作，咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高绍荣 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号16楼D室 | 邮编 : 200032 | |