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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/EJCCCSE 386—2025 |
| 中文标题 | 生物结构材料性能与应用规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年06月25日 |
| 实施日期 | 2025年07月24日 |
| 起草人 | 于长彬、王国友、王宁、孙志森、樊江、李治洲、文昱杰、常华、刘凤江、彭冰、白庆丰。 |
| 起草单位 | 国家市场监督管理总局发展研究中心、中铁建竹缠绕发展有限公司、中铁十八局集团有限公司、上海贻如生物科技有限公司、国药集团威奇达药业有限公司、施慧达药业集团(吉林)有限公司、浙江鑫宙竹基复合材料科技有限公司、北京润安堂健康科技集团有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物结构材料的术语和定义、性能要求、应用规范、测试方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于医疗器械、医疗包装、康复器械等医疗领域中使用的以竹材等生物材料为基础的生物结构材料及其制品。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国商业股份制企业经济联合会 |
| 登记证号 | 511000005000147835 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际交流 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王志敏 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区复兴门内大街45号院 | 邮编 : 100801 |
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