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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/FDSA 0073—2025 |
中文标题 | 人体肌肉干细胞分离制备规范 |
英文标题 | Specification for isolation and preparation of human muscle-derived stem cells |
国际标准分类号 | 07.080 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
发布日期 | 2025年04月22日 |
实施日期 | 2025年05月22日 |
起草人 | 牟晓东、甘元善、陈俊辉、戴晓宇、许艳伟、崔红娟、李栋、陈瑜、董静 |
起草单位 | 重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司、北京大学深圳医院、山东卓东生物科技有限公司、济南万泉生物技术有限公司、深圳市思考者生物医药科技有限公司、西南大学医学研究院、山东第一医科大学药学院、山东省泉溪生物技术有限公司、瑞康源(深圳)生物工程有限公司 |
范围 | |
主要技术内容 | 本文件规定了人体肌肉干细胞的基本要求、样本采集、样本运输、样本接收、分离与培养、记录、质量控制、质量评价与放行。 本文件适用于人体肌肉干细胞的分离制备与质量控制。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 不公开 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 |
登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 高军 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 |
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