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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FDSA 0074—2025 |
| 中文标题 | 人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南 |
| 英文标题 | Guideline for construction of human breast cancer organoids and drug sensitivity testing |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2025年04月22日 |
| 实施日期 | 2025年05月22日 |
| 起草人 | 蔡车国、张梦娜、李金朋、高云峰、廖延、胡良昌、祝佳杏、李晓红、宋光启、王鹤鸣、陈睿、陈凯、游明亮、申重阳、张茂好、张晓峰、陈俊辉、杨洋、赵云山、秦海峰、李卉、亓爱杰、李少波、许艳伟、张磊升 |
| 起草单位 | 深圳市北科生物科技有限公司、国科大杭州高等研究院、朴衡博迈（上海）生物医药有限公司、上海睿钰生物科技有限公司、新安吉医疗科技（深圳）有限公司、杭州艾名医学科技有限公司、山东富优生命科学有限公司、北京大学深圳医院、黑玉星岩国际科学技术(北京)有限公司、北京高博医院、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、深圳市思考者生物医药科技有限公司、济南市第四人民医院 、昆明医科大学第一附属医院、瑞康源（深圳）生物工程有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件描述了患者来源的人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测的规范性操作及推荐方法，包括样本采集与处理、类器官建立与培养、类器官的鉴定、药物敏感性检测与结果解读。
本文件适用于构建患者来源的人乳腺癌类器官以及利用该模型进行药物敏感性检测。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 |
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 高军 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 |
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